(2023年4月准入第一批耗材二次公告)
4月28日医院曾对第一批耗材发布技术论证市场调研公告。以下项目因调研需要，继续接受报名，欢迎符合资格要求的供应商报名参加论证（第一次公告已报名的供应商无需再递交资料）。
附件：医用耗材采购论证目录
序号 | 项目名称 |
产品类型
| 产地 | 规格型号（包括但不限于以下规格） | 用 途 |
1 | 一次性使用便携电凝刀 | 耗材 | 国产 | BDD-YA-1 | 用于眼科手术微小血管止血。 |
2 | 一次性使用泪道引流管 | 耗材 | 国产 | / | 用于泪道阻塞探通术后、泪小管断裂吻合术后的泪道支撑与植入治疗。 |
3 | 义眼用羟基磷灰石生物陶瓷 | 耗材 | 国产 | 各号 | 用于眼球摘除后义眼植入 |
4 | 硅胶眼科植入物 | 耗材 | 国产 | 各号 | 用于视网膜脱离复位手术的环扎和外垫压手术的辅助治疗。 |
5 | 软性角膜接触镜 | 耗材 | / | / | 用于矫正有晶体和无晶体的无疾病眼的屈光不正 |
9 | 无托槽隐形牙颌畸形矫治器 | 耗材 | 国产 | / | 用于正畸治疗，采取持续的外力调整牙齿位置使其恢复正确咬合关系或用于巩固牙颌畸形矫治完成后的疗效。 |
10 | 口腔可吸收生物膜 | 耗材 | 国产 | 各号 | 用于下列牙周和牙槽骨软硬组织修复治疗，起物理阻隔作用 |
12 | 钛质缝线 | 耗材 | 国产 | / | 用于软组织、器官和/或皮肤的缝合，用于耳部软骨重建手术中缝合固定耳部软骨 |
21 | 一次性负压(吸引)引流装置 | 耗材 | 国产 | 2000ML | 用于向外引出并收集体内液体。 |
22 | 电刀负极板 | 耗材 | / | / | 用于高频手术中，提供一个安全的回路。 |
23 | 病理标本子母袋(含固定液) | 耗材 | 国产 | 25ml、100ml、500ml、1000ml、2000ml | 用于固定、保存、运送取自人体的组织。 |
26 | 一次性呼吸管路及过滤器 | 耗材 | / | / | 可用于与飞利浦V60等呼吸机、湿化器、雾化器配套使用。 |
27 | 漂浮导管 | 耗材 | / | / | 用于测量右心和肺动脉压力、心输出量、混合静脉氧饱和度、舒张末期容积。 |
29 | 外科生物补片 | 耗材 | 国产 | 各号 | 用于心外科（房、室间隔）、胸外科（肺减容手术）和神经外科（硬脑脊膜）修复。 |
32 | 脑脊液分流管及附件 | 耗材 | / | / | 将脑脊液从脑室中引入右心房或腹膜腔中等 |
34 | 内固定钛网板系统 | 耗材 | 国产 | / | 用于重建、修复或固定外伤及其它原因所致颅骨、颌面骨缺损或骨折内固定。 |
35 | 可充电植入式神经刺激器套件 | 耗材 | 国产 | / | 与适配的植入式脑深部电刺激脉冲发生器和电极导线配合使用, 对丘脑底核(STN)进行刺激, 用于药物不能有效控制运动障碍症状晚期原发性帕金森患者的治疗。 |
36 | 植入式脑深部电刺激延伸导线套件 | 耗材 | 国产 | / | 用于对药物不能有效控制运动障碍症状晚期原发性帕金森患者治疗。 |
37 | 植入式脑深部电刺激电极导线套件 | 耗材 | 国产 | 各号 | 用于对药物不能有效控制运动障碍症状晚期原发性帕金森患者治疗。 |
38 | 一次性使用心电电极 | 耗材 | / | / | 用于肌电图神经传导检查表面记录电极。 |
40 | 注射器 | 耗材 | / | / | 与可释放栓子一起使用，用以栓塞颅内动脉瘤及其他如神经血管系统静脉畸形和动静脉瘘，也可用于外周血管系统的动静脉栓塞。 |
42 | 听小骨置换假体 | 耗材 | / | 各号 | 用于当传导性听力损失产生时，对中耳全部或部分听骨链施行置换手术，以重建声音传导链。 |
43 | 胸普外科修补膜 | 耗材 | 国产 | 12*18 | 产品是用猪的心包膜或胸膜组织经环氧化物交联处理和改造制成的外科修补材料。(增加规格型号) |
48 | 脉搏血氧传感器 | 耗材 | / | 各号 | 用于无创持续测量成人、小儿、新生儿在运动或非运动状态下的血氧饱和度和脉搏率。 |
61 | 胃肠充盈超声造影剂 | 耗材 | 国产 | 50G/包 | 用于辅助对人体胃肠及其周围器官超声诊断。 |
63 | 止血绷带 | 耗材 | / | / | 用于紧急状况下暂时性辅助控制全身体表严重的创伤性大出血等 |
66 | PTA球囊导管 | 耗材 | / | 各号 | 用于外周血管狭窄的扩张，包括髂动脉、股动脉、髂股动脉、腘动脉、膝下动脉及肾动脉。 |
67 | 外周血管支架系统 | 耗材 | / | 各号 | 用于股动脉和膝下动脉动脉粥样硬化，及经皮腔内血管成形术（PTA）后的效果不理想者。 |
69 | 肝素涂层血管内覆膜支架系统 | 耗材 | / | 5-8mm等 | 用于症状性外周动脉疾病患者，以改善和恢复其相关血管血流（原产品升级） |
72 | 聚乙烯醇颗粒栓塞剂 | 耗材 | 国产 | 各号 | 用于各种富血管性实质脏器肿瘤和动脉性出血性病变的栓塞治疗。 |
一、报名时间
报名期限为五个工作日，即2023年5月12日至2023年5月18日 17：30。
二、供应商资格条件
1、供应商必须是来自中华人民共和国的公司企业独立法人。
2、如果是代理经销商必须提供制造商产品的合法授权函。
3、依法取得《医疗器械生产许可证》或《医疗器械经营许可证》及产品的《中华人民共和国医疗器械注册证》。
4、依法取得《营业执照》、《税务登记证》、《组织机构代码证》或（三合一）的复印件。
三、报名流程及要求
1、各供应商须携带①报名表 ②供应商相关资格条件证明 ③1年内三家或以上广州地区三甲医院该产品销售合同或发票（含清单）等到9号楼103房进行线下报名，同时以邮件方式把广东省第二人民医院耗材试剂市场调研表（Excel）表以序号+耗材名称+供应商名称的文件名(例如:20+弹力绷带+xx公司)发送邮箱:3511045120@qq.com 。
2、要求：如未在广州销售，须提供厂家说明并加盖公章，再提供市外销售发票，未达要求原则上不受理。
四、谈判流程及要求
报名结束后将组织开展项目论证，论证地点为广东省第二人民医院9号楼101房，论证时间以短信/电话方式另行通知，请留意接收并回复。届时请合格供应商携带以下资料（请按以下顺序装订成册并添加页码，所有资料必须加盖公章）参加论证：
1、资料封面格式：所含内容依次如下:封面标题《试剂/耗材采购项目论证资料》、产品名称、品牌（进口则写明中英文两种）、规格型号、供应商名称、联系人、联系方式等。
2、附件1《报名表》。
3、论证目录（附页码）。
4、附件2《耗材市场调研表》，如为专机专用耗材试剂请注明，并提供配套专用耗材的设备相关情况（价格，型号）等，如产品涉及多种型号需提供明细表。
5、产品彩页、说明书、检验报告及样品等，详细介绍本产品性能特点及优势，产品质量及提供资料真实性保证书及售后服务承诺书。
6、参与论证生产厂家或代理商请提供应标产品的省平台挂网信息等。
7、▲参与论证生产厂家或代理商1年内三家或以上广州地区三甲医院该产品销售合同或发票（含清单）等资料。
8、供应商资质复印件，包括营业执照、税务登记证、医疗器械经营许可证，代理授权书、法定代表人证明书及业务员授权书（同一面附上身份证正反复印件）等。
9、厂家资质复印件，即营业执照、税务登记证、医疗器械生产许可证、医疗器械注册证、业务员授权书（同一面附上身份证正反复印件）等。
10、厂家独家产品/专机专用产品申明（独家、专机专用产品必须提供）。
11、提交装订成册的论证资料6份，正本2份，副本4份。
联系人：刘老师
联系电话：020-89169101
传真： 020-89169102
广东省第二人民医院
2023年5月11日
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