(2023年4月准入第一批耗材第二部分项目二次公告)
5月14日医院曾对一批耗材发布技术论证市场调研公告。以下项目继续接受报名，欢迎符合资格要求的供应商报名参加论证（第一次公告已报名的供应商无需再递交资料）。
附件：医用耗材采购论证目录
序号 | 项目名称 | 产品类型 试剂/耗材 | 产地 | 规格型号（包括但不限于以下规格） | 用 途 |
6 | 医用胶 | 耗材 | 国产 | 0.5ml/支 | 用于手术切口接近皮肤表面边缘的封闭，包括微创介入手术穿刺口的封闭、完全清创后封闭。 |
7 | 一次性口腔固定器 | 耗材 | 国产 | 各号 | 用于需要撑开口腔进行的检查和手术使用。 |
13 | 连续性血液净化管路 | 耗材 | / | 各号 | 与CRRT配套使用，用于急性肾衰竭患者（体重≧40公斤 ）静脉-静脉血液滤过、血液透析和血液透析滤过治疗。 |
14 | 连续性血液净化及血浆置换用辅助管路 | 耗材 | / | 各号 | 与兼容的血液净化设备配套使用，辅助用于对体重12Kg以上的患者进行CVVH、CVVHD、CVVHDF、MPS治疗。 |
15 | 空心纤维血液透析滤过器 | 耗材 | / | 各号 | 一次性使用于急性透析治疗。 |
16 | 一次性内窥镜超声吸引活检针 | 耗材 | 国产 | 各号 | 与超声内窥镜配套使用，用于对病变组织（胃肠道黏膜下损伤和壁外损伤）进行超声引导下细针穿刺活检和组织取样。 |
17 | 内镜吻合夹 | 耗材 | 国产 | 各号 | 窥镜引导下闭合消化道软组织缺损、穿孔或止血。 |
18 | 一次性使用内窥镜用钳 | 耗材 | 国产 | 各号 | 配合软性内窥镜，用于肠胃道中抓取组织或异物。 |
19 | 一次性使用无菌自毁式注射器 | 耗材 | 国产 | 各号 | 用于抽吸液体或在注入液体后立即进行皮内、皮下、肌肉、静脉注射。 |
24 | 植入式给药装置(脊柱型) | 耗材 | / | 各号 | 用于早期肿瘤患者化疗时局部给药。要求脊柱型。 |
25 | 药物灌注系统 | 耗材 | / | / | 与鞘内导管配合使用，进行长期药物的输入，仅用于已植入该产品的患者以及经过评估认为必须要用该产品的患者。 |
导管皮下隧道工具 | 耗材 | / | / | 用于创建皮下隧道，帮助皮下放置为药物灌注泵的连接建立通道的导管 | |
患者程控仪 | 耗材 | / | / | 患者程控仪是药物灌注系统的体外组成部分，与药物灌注泵配套使用 | |
鞘内导管 | 耗材 | / | / | 植入泵输注系统的组成部分，用于向鞘内输注非肠道型药物。 | |
44 | 器官保存液 | 耗材 | 国产 | / | 用于灌洗和保存离体肾脏，供肾脏移植使用。 |
45 | 固定器 | 耗材 | 国产 | / | 非血管性导管放入患者体内，协助减少导管移动及偶发性的脱移。 |
46 | 输氧/鼻氧管路 | 耗材 | 国产 | / | 用于吸氧时氧源与吸氧者之间的氧气湿化后输送，具有透水不透气技术要求。 |
47 | 可吸收性外科缝线 | 耗材 | 国产 | 各号 | 用于一般软组织的缝合和/或结扎，但不适用于眼组织、心血管组织及神经组织。 |
50 | 胰岛素泵用储药器组件 | 国产 | 国产 | 用于抽取、储存胰岛素药物，并在胰岛素泵系统下通过皮下留置针输注胰岛素药物。 | |
51 | 胰岛素泵用皮下留置针 | 国产 | 国产 | 各号 | 用于从贴敷式胰岛素泵系统和储药器向皮下持续输注胰岛素药物。 |
53 | 硅酮粘贴边聚氨酯泡沫敷料 | 耗材 | / | 8*8cm/13*13cm/10*25cm | 用于由渗出液的急性伤口和慢性伤口的保护等。 |
54 | 脂质水胶体硫酸银敷料 | 耗材 | / | 5*5cm/10*12cm | 用于有感染风险或症状的伤口局部治疗,包括慢性伤口和急性伤口。敷料具有非粘性，可用于周围皮肤较脆弱伤口。 |
56 | 壳聚糖宫颈膜 | 耗材 | 国产 | / | 用于慢性子宫颈炎的防治，对创面有保护作用，促进愈合,具有抗HPV感染作用。 |
57 | 一次性使用无菌自毁式注射器 | 耗材 | 国产 | 各号 | 用于抽吸液体或在注入液体后立即进行皮内、皮下、肌肉、静脉注射。 |
58 | 医用导电膏 | 耗材 | 国产 | / | 导电增强测试效果，睡眠监测接线使用。 |
59 | 医学图像体外定位贴 | 耗材 | 国产 | 张/盒 | 用于医学成像器械成像时，体外定位使用。 |
60 | 静电敷贴 | 耗材 | 国产 | 袋/盒 | 用于改善睡眠质量和缓解失眠症状。 |
64 | 耐高压乳突球囊扩张导管 | 耗材 | / | 各号 | 用于冠状动脉狭窄部分或搭桥狭窄的球囊扩张，以便改善心肌灌注。 |
65 | 一次性使用无菌血液透析导管包 | 耗材 | 国产 | 单腔/双腔 | 用于创建短期的静脉通路，用于血液透析、采血、测压和液体输注。 |
73 | 聚左旋乳酸可吸收骨固定系统 | 耗材 | / | / | 用于骨科手术时，颌面骨、胸肋骨、颅骨骨折内固定及先天性髋关节脱位手术治疗中髋臼周围截骨内固定。 |
74 | 多聚长效抑菌膜液材(敷)料 | 耗材 | 国产 | 10-20ml | 用于皮肤及粘膜创面感染的预防和辅助治疗，促进创面愈合。 |
75 | 骨修复材料 | 耗材 | 国产 | / | 骨缺损、骨不连、骨延迟愈合或不愈合的填充修复，脊柱融合、关节融合及矫形植骨修复。 |
一、报名时间
报名期限为五个工作日，即2023年5月24日至2023年5月30日 17：30。
二、供应商资格条件
1、供应商必须是来自中华人民共和国的公司企业独立法人。
2、如果是代理经销商必须提供制造商产品的合法授权函。
3、依法取得《医疗器械生产许可证》或《医疗器械经营许可证》及产品的《中华人民共和国医疗器械注册证》。
4、依法取得《营业执照》、《税务登记证》、《组织机构代码证》或（三合一）的复印件。
三、报名流程及要求
1、各供应商须在云采链线上采购一体化平台（网址：http://www.choicelink.cn/）进行线上报名。
2、各供应商须携带报名表 到9号楼103房进行报名，同时以邮件方式把可编辑的《广东省第二人民医院耗材试剂市场调研（Excel版）表》发送邮箱:3511045120@qq.com ，邮件主题格式统一为：公告序号+耗材名称+供应商名称，勿发PDF/扫描版。
3、要求：如未在广州销售，须提供厂家说明并加盖公章，再提供市外销售发票，未达要求原则上不受理。
四、谈判流程及要求
报名结束后将组织开展项目论证，论证地点为广东省第二人民医院9号楼101房，论证时间以短信/电话方式另行通知，请留意接收并回复。届时请合格供应商携带以下资料（请按以下顺序装订成册并添加页码，所有资料必须加盖公章）参加论证：
1、资料封面格式：所含内容依次如下:封面标题《试剂/耗材采购项目论证资料》、产品名称、品牌（进口则写明中英文两种）、规格型号、供应商名称、联系人、联系方式等。
2、附件1《报名表》。
3、论证目录（附页码）。
4、附件2《耗材/试剂市场调研表》，如为专机专用耗材试剂请注明，并提供配套专用耗材的设备相关情况（价格，型号）等，如产品涉及多种型号需提供明细表。
5、产品彩页、说明书、检验报告及样品等，详细介绍本产品性能特点及优势，产品质量及提供资料真实性保证书及售后服务承诺书。
6、参与论证生产厂家或代理商请提供应标产品的省平台挂网信息资料等。
7、▲参与论证生产厂家或代理商1年内三家或以上广州地区三甲医院该产品销售合同或发票（含清单）等资料。
8、供应商资质复印件，包括营业执照、税务登记证、医疗器械经营许可证，代理授权书、法定代表人证明书及业务员授权书（同一面附上身份证正反复印件）等。
9、厂家资质复印件，即营业执照、税务登记证、医疗器械生产许可证、医疗器械注册证、业务员授权书（同一面附上身份证正反复印件）等。
10、厂家独家产品/专机专用产品申明（独家、专机专用产品必须提供）。
11、提交装订成册的论证资料6份，正本2份，副本4份。
联系人：刘老师
联系电话：020-89169101
传真： 020-89169102
广东省第二人民医院
2023年5月24日
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