(2024年4月准入耗材第1批2次公告)
5月8日医院曾对一批耗材发布技术论证市场调研公告。以下项目需继续接受报名，欢迎符合资格要求的供应商报名参加论证（第一次公告已报名的供应商无需再递交资料）。
附件:医用耗材采购论证目录
序号 | 项目名称 | 产品类型 | 规格型号（包括但不限于以下规格） | 用 途 |
2 | 骨填充材料 | / | 0.5g/盒、2.0g/盒 | 用于牙周骨缺损、颌面外科骨缺损的填充（注:用于口腔修复）。 |
3 | 基台系统 | / | 各号 | 用于种植体手术中，与种植体连接用于修复并提供支持(注：非集采规格型号)。 |
4 | 多牙基台配件 | / | 各号 | 可用于Astra种植系统植入上颌和下颌内单颗或多颗缺失牙齿的颌骨组织内，起到义齿支持和固位作用等。 |
5 | 聚乙二醇医用敷料套装 | 国产 | 聚乙二醇、面膜、皮肤敷料 | 用于痤疮治疗，例如小创口、擦伤、切割伤等非慢性创面及周围皮肤的护理。 |
6 | 注射材料 | 国产 | 各号 | 用于抽吸液体或在注入液体后立即注射用(用于玻尿酸注射)。包含螺旋注射器、注射针头、注射钝针 |
7 | 一次性使用钝末端注射针 | 国产 | 各号 | 用于医学整形填充手术中向真皮组织、皮下组织注射透明质酸钠凝胶。（与序号6配套） |
8 | 注射用透明质酸钠复合溶液 | 国产 | 1.5mL/支、2.50mL/支、1.0mL(熊猫针) | 用于皮内真皮层注射填充，以纠正颈部中重度皱纹(注:用于整形美容)。适用于除颈纹、眼周抗衰、面部水光注射等。 |
9 | 一次性使用气管插管 | 国产 | 2.0-5.0# | 供临床用于建立人工气道(注:要求适用儿童型号)。 |
10 | 一次性使用胃管 | 国产 | F5-F16型号 | 用于经鼻向胃肠道引入营养液等(注:要求适用儿童型号)。 |
12 | 外科牵开器及钳式牵开器 | 国产 | Open型 | 用于外科手术时牵开组织，显露手术视野。 |
15 | 导丝 | / | 各号 | 用于选择性导引和定位导管以及外周和神经血管内其他介入器械(要求用于神经介入)。 |
16 | 颅内动脉支架系统 | 国产 | 各号 | 适用于颅内、颅底动脉狭窄病变,用于改善脑组织缺血(要求用于神经介入)。 |
17 | 封堵球囊导管系统 | / | 各号 | 用于需要进行临时封堵的外周血管或神经血管中，可提供临时性的封堵血管技术，对选择性地阻断或控制血流有效;该产品亦可用于颅内动脉瘤的球囊辅助栓塞治疗(要求用于神经介入)。 |
18 | 多功能手术解剖器 | 国产 | VIIC(Q)-6、VIID(Q)-5、VIID(Q)-6 | 用于手术时进行电凝、电切、止血、照明、冲洗或吸引(要求适用并仅用于神外开颅)。 |
22 | 一次性使用塑料血袋 | 国产 | 200ml/300ml/400ml | 用于全血及血液成分的采集、贮存、处理、转移、分离和输注。（带抗凝剂单袋储血袋） |
23 | 一次性使用泵用输液器 | 国产 | 各号 | 与输液泵配合使用用于压力输注，也可用于重力输注。 |
25 | 子宫填塞球囊导管 | / | 54cm 24fr | 用于产后子宫出血的填塞止血性治疗。 |
26 | 一次性套管穿刺器型筋膜闭合器 | 国产 | 各号 | 用于腹腔镜手术中为内窥镜器械提供通道，并用于闭合穿刺通道筋膜及切口。 |
报名期限为五个工作日，即2024年5月16日至2024年5月22日 17：30。
二、供应商资格条件
1、供应商必须是来自中华人民共和国的公司企业独立法人。
2、如果是代理经销商必须提供制造商产品的合法授权函。
3、依法取得《医疗器械生产许可证》或《医疗器械经营许可证》及产品的《中华人民共和国医疗器械注册证》。
4、依法取得《营业执照》、《税务登记证》、《组织机构代码证》或（三合一）的复印件。
注：属于第一类医疗器械的，请提供产品备案证。属于第二类、第三类医疗器械的，请提供产品注册证。不属于医疗器械者，请提供药监局关于不属于医疗器械的说明及清单。
三、报名流程及要求
1、各供应商须在云采链线上采购一体化平台（网址：http://www.choicelink.cn/）进行线上报名。(云采链互联服务平台公众号进行咨询,电话020-87622828)
2、各供应商须携带报名表到石榴岗路3号美豪丽致酒店8908 房，同时以邮件方式把可编辑的《广东省第二人民医院耗材试剂市场调研（Excel版）表》发送邮箱:3666149425@qq.com ，邮件主题格式统一为：公告序号+耗材名称+供应商名称，勿发PDF/扫描版。
3、要求：如未在广州销售，须提供厂家说明并加盖公章，再提供市/省外销售发票，未达要求原则上不受理。
四、谈判流程及要求
报名结束后将组织开展项目论证，论证地点为广东省第二人民医院3号楼应急指挥中心房，届时请合格供应商携带以下资料（请按以下顺序装订成册并添加页码，所有资料必须加盖公章）参加论证：
1、资料封面格式：所含内容依次如下:封面标题《试剂/耗材采购项目论证资料》、产品名称、品牌（/则写明中英文两种）、规格型号、供应商名称、联系人、联系方式等。
2、附件1《报名表》。
3、论证目录（附页码）。
4、参与论证生产厂家或代理商请提供应标产品的省平台挂网信息资料等。要求清晰可见的省平台价格截图，必须包括（型号、规格、价格、查询日期）
5、附件2《耗材/试剂市场调研表》，如为专机专用耗材试剂请注明，并提供配套专用耗材的设备相关情况（价格，型号）等，如产品涉及多种型号需提供明细表。
6、产品彩页、说明书、检验报告及样品等，详细介绍本产品性能特点及优势，产品质量及提供资料真实性保证书及售后服务承诺书。
7、▲参与论证生产厂家或代理商1年内三家或以上广州地区三甲医院该产品销售合同或发票（含清单）等资料。
8、供应商资质复印件，包括营业执照、税务登记证、医疗器械经营许可证，代理授权书、法定代表人证明书及业务员授权书（同一面附上身份证正反复印件）等。
9、厂家资质复印件，即营业执照、税务登记证、医疗器械生产许可证、医疗器械注册证、业务员授权书（同一面附上身份证正反复印件）等。
10、厂家独家产品/专机专用产品申明（独家、专机专用产品必须提供）。
11、提交装订成册的论证资料6份，正本2份，副本4份。
联系人：刘老师
联系电话：020-89168052
联系人：刘老师
广东省第二人民医院
2024年5月16日
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