(2024年7月准入耗材第2批)
近期拟对医院耗材管理委会遴选及准入后的耗材(详见附件：医用耗材采购论证目录)组织专家评审小组进行技术论证市场调研价格谈判，欢迎符合资格要求的供应商报名参加论证。
附件:医用耗材采购论证目录
序号 | 项目名称 | 产品类型 | 规格型号（包括但不限于以下规格） | 用 途 |
1 | 牙根管充填尖 | 国产 | 各号 | 用于牙髓炎及根尖周围组织疾病，牙根管治疗时作根管充填用。 |
2 | 根管荡洗工作尖 | 国产 | 1502/2504/3504 | 配合根管荡洗器使用，用于根管部位的清洁。 |
3 | 一次性使用口腔治疗盒 | 国产 | PW3500，PW3031，PW3600 | 与激光口腔治疗仪配合使用，用于口腔局部感染性疾病（牙周炎、牙龈炎、牙髓炎、种植体周围炎）的辅助治疗。 |
4 | 口腔科系列根管锉 | 国产 | C锉/D锉/黑晶灵/蓝晶灵/XP4/MG3等 | 用于牙科治疗中对牙骨、根管进行切削、平整、清洁、塑形。 |
5 | 金刚砂车针 | 国产 | 各号 | 用来切削牙体组织，以去除病变组织，治疗钻孔或制备牙体。 |
6 | 口腔专科常规耗材一批(含楔子/成形片夹/成形片/长毛刷/涂药棒/强弱吸/手术弯管/水枪头/开口器/抛光刷/口腔材料注射头等) | 国产 | 各号 | 用于口腔治疗的各类常规普通耗材。 |
7 | 美容缝线(涤纶线/可吸收线/锦纶线) | 国产 | 涤纶线、可吸收线、锦纶线 | 供人体组织缝合用(注:要求满足丰胸手术需求)。 |
8 | 外耳矫形器 | 国产 | 组合Ⅲ型（B型、C型） | 用于耳部畸形患者的耳部矫正、固定，并促使耳部向正常生理结构、形状、方向生长，具有矫形、固定功能。耳廓畸形手术治疗的术前辅助矫正。 |
10 | 医用交联透明质酸钠凝胶 | 国产 | I-2.5ml/支 | 用于耳鼻喉科鼻窦炎的鼻内镜手术后术腔充填(充填前术腔应止血)，隔离手术创面，辅助减少术后粘连和疤痕形成。 |
11 | 腹壁吻合器 | 国产 | HK-WHQ-14G、14G-15、17G-11-B | 用于腹腔镜手术中缝线抓取，实现腹壁切口或戳卡洞口缝合。 |
12 | 一次性使用无菌硅胶导尿管 | 国产 | 6/8/10/12/14FR | 供医疗单位对患者导尿及引流时一次性使用(注:本次仅需儿童型导尿管)。 |
13 | 合成可吸收性外科缝线 | / | Y433H | 用于一般软组织缝合和/或结扎(注:本次仅需5/0单股缝线)。 |
14 | 合成可吸收性外科缝线 | / | Z1711E | 用于软组织的缝合，包括用于小儿心血管组织和眼科手术(适用伤口支持（长达六周）的部位)(注:本次仅需7/0单股缝线) |
15 | 可吸收性缝线 | / | VRB945G | 用于一般软组织修复，修复的伤口只需要短时间支持和缝线能快速吸收。(要求适用于会阴侧切术缝合) |
16 | 一次性使用黏膜切开刀 | 国产 | 各号 | 用于在消化道内利用高频电流切开组织。 |
17 | 多酶清洗剂 | 国产 | 5L/瓶 | 用于清洗内窥镜或其他外科医疗器械。 |
18 | 吸氧管 | 国产 | 双鼻型-A | 用于吸氧时氧源与吸氧者之间的氧气直接输送或湿化后输送(注：要求适用呼气末二氧化碳采集监测)。 |
19 | 一次性使用动静脉插管 | 国产 | 成人动脉/成人静脉 | 配套心肺转流系统，插管与体外循环设备配件相连，插入血管，引流或灌注时使用 |
20 | 测心排量用闭合打水系统 | 国产 | 93505 | 用于热稀释法心输出量的测定，该系统和漂浮导管及心输出量监护仪配合使用，用于心输出量的测定。 |
21 | 可吸收止血流体明胶 | 国产 | 4mL、5mL、6mL、7mL、8mL、9mL、10mL | 用于外科手术过程（眼科、泌尿外科、神经外科除外）中，在通过压迫、结扎、电凝或其他传统止血方法无效时的小动脉、小静脉及毛细血管的辅助止血。 |
22 | 外周可解脱带纤维毛弹簧圈栓塞系统 | 国产 | 各号 | 用于外周血管的动脉瘤、动静脉畸形、动静脉瘘的填塞。 |
23 | 镍钛合金支架系统 | / | 各号 | 用于血管成形术治疗效果不佳、球囊扩张术后残余段狭窄、血管夹层、血管旁路吻合术口弹性狭窄、血管闭塞(注:主要用于上下腔静脉狭窄、腹主动脉病变)。 |
24 | 双绒编织人造血管 | / | 各号 | 用于更换或修补患者动脉瘤或闭塞疾病的动脉（注:要求适用腹主动脉瘤切除伴人工血管置换手术的"Y"型人工血管）。 |
25 | 导管鞘组 | 国产 | 14F-26F | 用于建立有助于血管内器械的经皮进入通道(注：要求适用于主动脉疾病腔内介入治疗需要的大型号导管鞘)。 |
26 | 聚乙烯醇栓塞微球 | 国产 | PVA-0100/0200/0400/0600/0800/1000 | 用于原发性肝脏富血管恶性肿瘤或肝转移瘤的供血血管的栓塞治疗。 |
27 | 支气管封堵导管 | 国产 | BPB-L14-16010、BPB-L14-16015 | 用于需要单肺通气的手术中，插入患者的支气管内，达到阻断左肺气道或右肺气道的目的 |
28 | 覆膜气管支架 | 国产 | 直型/J型/Y型 | 用于因恶性病变造成的气管狭窄。 |
29 | 一次性气道三级球囊扩张导管 | 国产 | 各号 | 气管狭窄的扩张或者辅助扩张治疗用。 |
30 | 一次性内窥镜超声吸引活检针 | 国产 | EBUS00001、EBUS00002、EBUS00003 | 用于对气管支气管树的黏膜下层和管腔外的病变进行超声引导下细针穿刺活检。 |
31 | 一次性使用射频套管 | / | CC10520-P、CC11520-P、RFK-C101020B | 用于缓解疼痛治疗的射频毁损手术(注:配套用于考斯曼品牌射频消融治疗仪RFG-4型)。 |
一次性使用注射射频电极 | / | TCD、麒麟三合一 | 用于通过局部麻醉溶液或者射频毁损进行经皮神经阻滞等(注:配套用于考斯曼品牌射频消融治疗仪RFG-4型)。 | |
一次性使用射频消融电极 | / | FLEX-K151320、FLEX-K151320-5P | 用于经皮神经阻滞或用于外周神经的射频毁损手术(注:配套用于考斯曼品牌射频消融治疗仪RFG-4型)。 | |
32 | 一次性双极射频等离子体手术电极 | 国产 | 各号 | 与射频等离子手术主机配合使用，用于外科手术的软组织切割、消融、凝血和干燥(注:配套用于江苏邦士品牌等离子射频手术系统ARS600型)。 |
等离子射频手术系统双极射频电极 | 国产 | 各号 | 用于手术中对人体软组织进行切割、消融、凝固和止血，需在生理盐水环境下使用(注:配套用于邦士品牌等离子射频手术系统ARS600型)。 | |
33 | 脊柱显微手术配套工具一批(含一次性无菌微创脊柱钻头/往复磨铣刀头/磨钻头/骨锯片/电动往复环锯) | 国产 | 各号 | 用于内窥镜手术、显微镜手术及开放性手术中对人体骨组织切削处理(注:配套用于梓锐品牌电动骨组织手术设备DL-MA型)。 |
34 | 弹性绷带 | / | 8cm×2.5m | 用于对创面敷料或肢体提供束缚力，以起到包扎、固定作用。(注:要求需满足包扎神经介入手术，宽度大，弹性好。) |
报名期限为五个工作日，即2024年8月27日至2024年9月2日 17：30。
二、供应商资格条件
1、供应商必须是来自中华人民共和国的公司企业独立法人。
2、如果是代理经销商必须提供制造商产品的合法授权函。
3、依法取得《医疗器械生产许可证》或《医疗器械经营许可证》及产品的《中华人民共和国医疗器械注册证》。
4、依法取得《营业执照》、《税务登记证》、《组织机构代码证》或（三合一）的复印件。
注：属于第一类医疗器械的，请提供产品备案证。属于第二类、第三类医疗器械的，请提供产品注册证。不属于医疗器械者，请提供药监局关于不属于医疗器械的说明及清单。
三、报名流程及要求
1、各供应商须携带加盖公章的 ①报名表 ②供应商相关资格条件证明③1年内三家或以上广州地区三甲医院该产品销售合同或发票（含清单）等资料，前往石榴岗路3号美豪丽致酒店8908 房进行报名，同时以邮件方式把可编辑的《广东省第二人民医院耗材试剂市场调研（Excel版）表》发送邮箱:3666149425@qq.com ，邮件主题格式统一为：公告序号+耗材名称+供应商名称，勿发PDF/扫描版。
2、要求：如未在广州销售，须提供厂家说明并加盖公章，再提供市/省外三甲医院的销售发票，未达要求原则上不受理。
四、谈判流程及要求
报名结束后将组织开展项目论证，论证地点原则上为石榴岗路3号美豪丽致酒店(9号楼)一楼健康管理中心，届时请合格供应商携带以下资料（请按以下顺序装订成册并添加页码，所有资料必须加盖公章）参加论证：
1、资料封面格式：所含内容依次如下:封面标题《试剂/耗材采购项目论证资料》、产品名称、品牌（/则写明中英文两种）、规格型号、供应商名称、联系人、联系方式等。
2、附件1《报名表》。
3、论证目录（附页码）。
4、参与论证生产厂家或代理商请提供应标产品的省平台挂网信息资料等。要求清晰可见的省平台价格截图，必须包括（型号、规格、价格、查询日期）
5、附件2《耗材/试剂市场调研表》，如为专机专用耗材试剂请注明，并提供配套专用耗材的设备相关情况（价格，型号）等，如产品涉及多种型号需提供明细表。
6、产品彩页、说明书、检验报告及样品等，详细介绍本产品性能特点及优势，产品质量及提供资料真实性保证书及售后服务承诺书。
7、▲参与论证生产厂家或代理商1年内三家或以上广州地区三甲医院该产品销售合同或发票（含清单）等资料。
8、供应商资质复印件，包括营业执照、税务登记证、医疗器械经营许可证，代理授权书、法定代表人证明书及业务员授权书（同一面附上身份证正反复印件）等。
9、厂家资质复印件，即营业执照、税务登记证、医疗器械生产许可证、医疗器械注册证、业务员授权书（同一面附上身份证正反复印件）等。
10、厂家独家产品/专机专用产品申明（独家、专机专用产品必须提供）。
11、提交装订成册的论证资料4份，正本2份，副本2份。
联系人：刘老师
联系电话：020-89168052
广东省第二人民医院
2024年8月26日
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