2025年下半年准入耗材第2批1次 近期物资采购管理科拟对医院耗材管理委会遴选及准入后耗材(详见附件：医用耗材采购论证目录)组织专家评审小组进行技术论证及市场调研价格谈判，欢迎符合资格要求的供应商报名参加论证。 附件:医用耗材采购论证目录 项目名称 产品类型 规格型号（包括但不限于以下规格） 用 途 22 一次性使用腹壁穿刺缝合器 国产 HAS-CCFH-10A、HAS-CCFH-12A、HAS-CCFH-T01/T02/T03/T04/T05/T06 用于腹腔镜手术中对人体腹壁组织穿刺并建立腹腔手术通道，并收拢组织、经皮缝合、以便闭合手术切口(建议仅限肝胆科使用)。 24 输注循环管路套装(肾脏灌注转运箱) 进口 LKT200 与器官保存液联合使用，临床用于离体肾脏的保存、转运和最终植入患者阶段的低温机械灌注。 器官保存液 进口 KPS-1 用于供体捐献的离体肾脏的反复冲洗和低温、持续肾脏机械灌注，在供体肾离体后至移植入受体之前，主要用于供体捐献的离体肾脏的存储，运输。 25 可吸收再生氧化纤维素 国产 HF-A-226、HF-A-426、HF-A-996、HF-A-446 在外科手术中（神经外科仅限颅内手术），当结扎或其他传统的止血方法无法操作或无效时，该产品可作为辅助止血产品用于控制毛细血管、静脉及小动脉的渗血。 26 牙齿脱敏剂 国产 A型1.2g/支、B型3g/支 用于缓解因牙本质暴露而引起的牙齿过敏症状。 27 一次性使用留置引流导管及辅助装置 国产 YB-A-II、YB-A-I、YB-B-II 用于体腔内积液积脓的留置引流。 28 注射用修饰透明质酸钠凝胶 国产 Aqua型1.5
mL:18mg 用于面部真皮组织浅层到中层注射以纠正静态额部皱纹。 29 重组胶原蛋白修复敷料 国产 R型：20g 用于提供激光治疗术后创面的愈合环境，抑制和缓解皮肤湿疹、皮肤干燥症、敏感性肌肤等皮肤炎症反应，减轻炎症后色素沉着与瘢痕形成的风险。 30 外固定夹板(卷式夹板) 国产 920*110mm 用于骨折或软组织等损伤的外固定。 31 射频消融手术电极 国产 单极CFWD142C/147C、双极CFWD231B/262B 与高频类主机配合使用，供临床用于非内窥镜临床手术中，用于人体组织的消融。 32 临时心脏起搏电极导线(漂浮) 国产 TPL-02-1105R 与临时心脏起搏器配合使用，用于临时心内膜起搏和心脏电信号感知。 33 颅内球囊扩张导管 国产 各号 用于颅内动脉粥样硬化性狭窄病人的介入治疗，改善颅内动脉血管的血流灌注。 34 微导丝(神经介入) 国产 各号 用于神经血管及外周血管，用于引导和放置诊断或治疗用器械（包含0.008、0.010inch型号）。 35 微导丝 国产 各号 引导其他器械插入血管，包括神经血管系统和外周血管系统，建立有助于血管内器械的经皮进入通路等（0.018inch神经专用导丝） 36 椎动脉紫杉醇涂层球囊扩张导管 国产 各号 用于狭窄程度≥70 %的椎动脉起始段狭窄，且经药物治疗后有椎基底供血区域症状反复发作的症状性椎动脉颅外段狭窄患者进行经皮腔内血管成形术。 37 血栓抽吸导管 进口 INC-11129、INC-11597 用于患有颅内大血管闭塞性疾病继发的急性缺血性卒中患者在症状发作8小时内的血运重建等。 导管鞘 进口 INC-11196-70/80/90 用于将介入器械导入外周、冠状动脉和神经血管系统(配套抽吸导管使用)。 38 颅内血栓抽吸导管 国产 各号 用于对颅内大血管阻塞继发急性缺血性脑中风的患者进行血管再通，而且必须在症状发作的8小时内。（要求088inch大尺寸抽吸导管） 39 微导管 国产 XW*EMC-SS00/SC45/SC90、EMC-BS00/BC45/90 用于有选择性地将治疗器械如弹簧圈和诊断材料如造影剂输送到外周及神经血管。（配套国产支架输送导管） 40 微导管 国产 各号 用于输入造影剂、液体灌注药物、栓塞材料等进入外周及神经血管。（要求包含1.2F及1.5F尺寸） 41 颅内动脉瘤栓塞辅助支架 国产 各号 应与治疗颅内前循环囊状宽颈动脉瘤的栓塞装置（弹簧圈）一起使用，靶病变血管直径为≥2mm且≤4.5mm。（要求包含可通过1.7F微导管的小型号支架） 42 导管鞘 国产 各号 用于经桡动脉建立有助于血管内器械的经皮进入通路。 43 髂动脉分支型覆膜血管内支架系统 进口 HGB系列 用于与腹主动脉覆膜血管内支架系统结合使用，用于治疗髂总动脉瘤或主髂动脉瘤。 亲水涂层导引鞘 进口 DSF系列 用于插入血管中，以便为腔内介入器械提供导入通路，同时减少与导入相关的出血。 44 胸主动脉覆膜支架系统 国产 70-240MM 用于具有符合胸主动脉夹层的腔内治疗。 可调弯导管 国产 各号 用于除心脏血管和颅内血管外的外周血管，经皮穿刺进入血管系统，在介入诊断或治疗手术中为导丝输送建立通道（配套胸主动脉覆膜支架）。 77 颅内血栓抽吸导管 国产 HC068L120、HC068L127 用于对颅内大血管阻塞继发急性缺血性脑中风的患者进行血管再通，而且必须在症状发作的8小时内。 78 一次性使用血液灌流器 国产 ZKHP130 与血液净化装置配合进行血液灌流治疗，与透析器联合使用，进行体外循环血液灌流，用于清除终末期肾病患者体内以硫酸吲哚酚为代表的蛋白结合毒素物质。 79 一次性使用除颤电极片 国产 DE0002A 在体外除颤、复律和起搏中使用。 80 一次性使用麻醉机和呼吸机用呼吸管路 国产 HG-1 供临床与麻醉机、呼吸机配套使用。 81 一次性使用电子胆道成像导管 国产 PCH200-S、PCH211-S 与图像处理器配套使用，通过视频监视器提供影像，供在胆道胆管的观察、诊断、摄影和治疗。 一、报名时间 报名期限为五个工作日，即2025年10月24日至2025年10月30日 17：30。 二、供应商资格条件 1、供应商必须是来自中华人民共和国的公司企业独立法人。 2、如果是代理经销商必须提供制造商产品的合法授权函。 3、依法取得《医疗器械生产许可证》或《医疗器械经营许可证》及产品的《中华人民共和国医疗器械注册证》。 4、依法取得《营业执照》、《税务登记证》、《组织机构代码证》或（三合一）的复印件。 注：属于第一类医疗器械的，请提供产品备案证。属于第二类、第三类医疗器械的，请提供产品注册证。不属于医疗器械者，请提供药监局关于不属于医疗器械的说明及清单。 三、报名流程及要求 1、各供应商须携带加盖公章的 ①报名表 ②供应商相关资格条件证明③1年内三家或以上广东省/广州市三甲医院该产品销售合同或发票（含清单）等资料，前往石榴岗路3号美豪丽致酒店14楼1421 房进行报名，同时以邮件方式把可编辑的《广东省第二人民医院耗材试剂市场调研（Excel版）表》发送邮箱:3666149425@qq.com ，邮件主题格式统一为：公告序号+耗材/试剂名称+供应商名称，勿发PDF/扫描版。 2、要求：如未一年内在广东/广州销售，须提供厂家说明并加盖公章，再提供市/省外三甲医院的销售发票，未达要求原则上不受理。 四、谈判流程及要求 报名结束后将组织开展项目论证，论证地点原则上为广东省第二人民医院9号楼5楼 ，准确地址以通知为准。届时请合格供应商携带以下资料（请按以下顺序装订成册并添加页码，所有资料必须加盖公章）参加论证： 1、资料封面格式：所含内容依次如下:封面标题《试剂/耗材采购项目论证资料》、产品名称、品牌（/则写明中英文两种）、规格型号、供应商名称、联系人、联系方式等。 2、附件1《报名表》。 3、论证目录（附页码）。 4、参与论证生产厂家或代理商请提供应标产品的省平台挂网信息资料等。要求清晰可见的省平台价格截图，必须包括（型号、规格、价格、查询日期） 5、附件2《耗材/试剂市场调研表》，如为专机专用耗材试剂请注明，并提供配套专用耗材的设备相关情况（价格，型号）等，如产品涉及多种型号需提供明细表。 6、产品彩页、说明书、检验报告及样品等，详细介绍本产品性能特点及优势，产品质量及提供资料真实性保证书及售后服务承诺书。 7、▲参与论证生产厂家或代理商1年内三家或以上广州地区三甲医院该产品销售合同或发票（含清单）等资料。 8、供应商资质复印件，包括营业执照、税务登记证、医疗器械经营许可证，代理授权书、法定代表人证明书及业务员授权书（同一面附上身份证正反复印件）等。 9、厂家资质复印件，即营业执照、税务登记证、医疗器械生产许可证、医疗器械注册证、业务员授权书（同一面附上身份证正反复印件）等。 10、厂家独家产品/专机专用产品申明（独家、专机专用产品必须提供）。 11、提交装订成册的论证资料4份，正本2份，副本2份。 联系人：刘老师 联系电话：020-89168052
联系人：刘老师 广东省第二人民医院 2025年10月23日
