(2026年上半年准入试剂耗材第3批1次) 近期医院招标采购管理办公室拟对医用耗材管理委会遴选及准入后试剂耗材 (详见附件：医用试剂耗材采购论证目录)组织专家评审小组进行技术论证及市场调研价格谈判，欢迎符合资格要求的供应商报名参加论证,相应工作顺序如下：第一步前往医院进行现场报名 ，具体内容要求见公告第三条；第二步报名成功后符合条件的供应商接到医院通知后前往医院参加论证谈判，具体内容见公告第四条。 序号 项目名称 规格型号（包括但不限于以下规格） 用途/申请理由 78 血脂复合非定值质控品、尿液蛋白非定值质控品、血液特种蛋白非定值质控品 水平1、2：1ml*4/水平1、2、3:3ml*6 质控 79 N端脑利钠肽前体校准品、高敏肌钙蛋白I校准品 水平1、2、3:1*2ml/1套 专机专用，校准 80 核基质蛋白22（NMP22）检测试剂盒（胶体金法） 25人份/盒 用于对人尿液中的核基质蛋白22（NMP22）进行定性检测 81 细胞角蛋白（CK18-M30）检测试剂盒 100人份/盒 用于体外定性检测人血清中的细胞角蛋白18-M30（CK18-M30）. 82 EB病毒抗体、呼吸道病毒抗体系列（化学发光法）一批 100人份/盒 用于EB病毒抗体定性检测/用于呼吸道病毒抗体的化学发光定量检测 83 ApoE基因多态性检测试剂盒（PCR-荧光探针法）、ALDH2基因多态性检测试剂盒（荧光探针法）、SLCO1B1基因多态性检测试剂盒（荧光探针法） 12、24、24人份/盒 用于体外定性检测人口腔黏膜脱落细胞样本中的ApoE c.388T>C和ApoE c.526C>T基因多态性；用于体外定性检测人口腔黏膜脱落细胞样本中的ALDH2*2（c.G1510A）基因多态性；用于体外定性检测人口腔黏膜脱落细胞样本中的SLCO1B1（c. 521T> C）基因多态性 84 甲型肝炎病毒IgM抗体、抗环瓜氨酸肽抗体 100/50人份/盒 用于体外定性检测人血清或血浆中甲型肝炎病毒IgM抗体（HAV IgM）/用于体外定量测定人血清或血浆样本中抗环瓜氨酸肽抗体的含量，临床上主要用于类风湿关节炎（RA）的辅助诊断。 85 特殊染色清洗液 40测试 专机专用，用于罗氏诊断自动染片机的自动清洗。 86 FOLR1(FOLR1-2.1)抗体检测试剂(免疫组织化学法) 50测试/盒 专机专用，本产品用于定性检测经福尔马林固定石蜡包埋的上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌组织样本中叶酸受体α（FOLR1）蛋白。该检测试剂能够辅助识别可接受ELAHERE（索米妥昔单抗）治疗的上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者。 87 MSH2及MSH6抗体试剂（免疫组织化学法） 40-60测试,12ml/盒 专机专用，在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色 88 TRPS1、MYB等免疫组化一抗试剂一批（26个） 3ml/瓶 病理科常规开展免疫组化必需试剂 89 Fascin、GLUT-1等免疫组化一抗试剂一批（45个） 2ml/瓶、7ml/瓶 病理科常规开展免疫组化必需试剂 90 一次性使用塑料血袋（含高渗枸橼盐酸嘌呤溶液） 500ml/袋 用于血液及血液成分的采集、贮存、处理、转移、分离和输注 91 梅毒螺旋体抗体检测试剂盒 /乙型肝炎病毒表面抗原测定试剂盒 专机专用，在院试剂升级替换 92 生化免疫试剂一批 见附表 专机专用，在院进口产品国产化，注册证变更替换 93 抗凝血酶（AT）测定试剂盒 试剂1：3*12ml，试剂2：3*3ml 专机专用，在院进口产品国产化，注册证变更替换 94 培养瓶（需氧树脂型、需氧树脂儿童型、厌氧树脂型） 50人份/盒 专机专用，在院产品即将停产，升级替换 95 黄体生成素定标液 4*1ml 专机专用，停产换代注册证变更替换 96 免疫组化一抗CD99、TFE3、P16、细胞周期蛋白D1 见附件 专机专用，升级替换 97 免疫组化一抗CD10 12ml/盒 专机专用，在院产品停产，升级替换 98 糖类抗原199/125检测试剂盒、胰岛素检测试剂盒 100测试/盒 专机专用，在院进口产品国产化，注册证变更替换 一、报名时间 报名期限为五个工作日，即2026年3月19日至年3月25日 17：30。 二、供应商资格条件 1、供应商必须是来自中华人民共和国的公司企业独立法人。 2、如果是代理经销商必须提供制造商产品的合法授权函。 3、依法取得《医疗器械生产许可证》或《医疗器械经营许可证》及产品的《中华人民共和国医疗器械注册证》。 4、依法取得《营业执照》、《税务登记证》、《组织机构代码证》或（三合一）的复印件。 注：属于第一类医疗器械的，请提供产品备案证。属于第二类、第三类医疗器械的，请提供产品注册证。不属于医疗器械者，请提供药监局关于不属于医疗器械的说明及清单。 三、报名流程及要求 1、各供应商须携带加盖公章的 ①报名表
②供应商相关资格条件证明③1年内三家或以上广东省/广州市三甲医院该产品销售合同或发票（含清单）等资料，前往石榴岗路3号美豪丽致酒店14楼1421 房进行报名，同时以邮件方式把可编辑的《广东省第二人民医院耗材试剂市场调研（Excel版）表》发送邮箱:3666149425@qq.com ，邮件主题格式统一为：公告序号+耗材/试剂名称+供应商名称，勿发PDF/扫描版。 2、要求：如未一年内在广东/广州销售，须提供厂家说明并加盖公章，再提供市/省外三甲医院的销售发票，未达要求原则上不受理。 四、谈判流程及要求 报名结束后将组织开展项目论证，论证地点原则上为广东省第二人民医院9号楼5楼 （美豪丽致酒店），准确地址以通知为准。届时请合格供应商携带以下资料（请按以下顺序装订成册并添加页码，所有资料必须加盖公章）参加论证： 1、资料封面格式：所含内容依次如下:封面标题《试剂/耗材采购项目论证资料》、产品名称、品牌（/则写明中英文两种）、规格型号、供应商名称、联系人、联系方式等。 2、附件1《报名表》。 3、论证目录（附页码）。 4、参与论证生产厂家或代理商请提供应标产品的省平台挂网信息资料等。要求清晰可见的省平台价格截图，必须包括（型号、规格、价格、查询日期） 5、附件2《耗材/试剂市场调研表》，如为专机专用耗材试剂请注明，并提供配套专用耗材的设备相关情况（价格，型号）等，如产品涉及多种型号需提供明细表。 6、产品彩页、说明书、检验报告及样品等，详细介绍本产品性能特点及优势，产品质量及提供资料真实性保证书及售后服务承诺书。 7、▲参与论证生产厂家或代理商1年内三家或以上广州地区三甲医院该产品销售合同或发票（含清单）等资料。 8、供应商资质复印件，包括营业执照、税务登记证、医疗器械经营许可证，代理授权书、法定代表人证明书及业务员授权书（同一面附上身份证正反复印件）等。 9、厂家资质复印件，即营业执照、税务登记证、医疗器械生产许可证、医疗器械注册证、业务员授权书（同一面附上身份证正反复印件）等。 10、厂家独家产品/专机专用产品申明（独家、专机专用产品必须提供）。 11、提交装订成册的论证资料3份，正本2份，副本1份。 联系人：刘老师 联系电话：020-89168052 联系人：刘老师
广东省第二人民医院 2026年3月19日
2×50人份/盒、2×100人份/盒
