广东省第二人民医院医用耗材采购技术论证市场调研公告 (2024年下半年准入耗材第2批)
近期拟对医院耗材管理委会遴选及准入后的耗材(详见附件:医用耗材采购论证目录)组织专家评审小组进行技术论证及市场调研价格谈判,欢迎符合资格要求的供应商报名参加论证。 附件:医用耗材采购论证目录 序号 项目名称 产品类型 规格型号(包括但不限于以下规格) 用 途 1 一次性使用负压吸引角膜环钻 国产 供体角膜环钻( CTD-01)、受体角膜环钻( CTR-01) 用于眼科角膜移植手术中,供体和受体角膜的切割。 2 医用冰垫 国产 14贴/盒 用于发热患者的局部降温(眼科)。仅用于体表完整皮肤。 3 沸石止血纱布 国产 9cm*10cm-12层 用于非慢性创面护理、止血,浅表创面使用,不用于体内(能快速有效实现动静脉等大出血的止血,5分钟内靶点止血)。 4 除颤电极片 / Stat
Padz、Pro Padz 与ZOLL除颤起搏监护设备配合使用,用于对成人患者进行体外除颤、心脏复律、无创起搏和心电监测。 5 一次性使用无菌注射器
带针 国产 注射器1ml/针0.45×15TWLB 用于液体抽吸及人体注射药液(注:适用于胚胎移植时进行胚胎推送)。 6 内窥镜碎石网篮 国产 L331825、L331830 用于在内窥镜下粉碎并取出胆道结石。 7 一次性使用成像导管 国产 CDS11001/22001、CDS11002/11003、CDS11004 为胰胆系统、阑尾腔的内镜手术过程的诊疗应用提供显像,并为其他诊疗附件提供工作通道,亦可用于术中注射造影剂。 8 医用干式激光胶片 国产 FY-AG-14in×17in/10in×14in/8in×10in 用于作为诊断依据的医学影像(CT、MRI、CR、DR)的记录。 9 针灸针 国产 直径:0.12mm~0.80mm;长度:5mm~150mm 供临床中医针灸疗法用。 10 脊髓神经刺激测试电极 国产 SCL342A-75、SCL342B-75 与适配的测试脊髓刺激器、测试脊髓刺激延伸电缆配合使用,用于患者的临时刺激与测试,评估植入式脊髓刺激器系统对于躯干、四肢的慢性顽固性疼痛的治疗效果。 11 测试脊髓刺激延伸电缆 国产 SCL322A、SCL322C 与适配的测试刺激器配合使用,用于临时刺激和测试。 12 一次性使用神经阻滞针 国产 I型22G 用于疼痛科对患者实施神经阻滞进行穿刺、注射药物使用。 13 负压引流器 国产 16F 用于临床引流时,与引流导管相连接,起到充当传导介质或引导、收集引流废物的作用。 14 一次性腹腔镜高频手术器械(双极电凝钳) 国产 122-31011/31021/32011/32021 用于在腹腔镜手术中对人体组织进行切割和凝血。 15 可吸收钉修补固定器 国产 MFA05L 用于腹腔镜以及开放手术中,固定疝补片等对软组织进行修补的材料。 17 骨盆底修复网片 / PM30630,PM41230 用于骨盆底缺陷的修复。 18 医用湿性敷料 国产 各号 在皮肤表面形成保护层,起物理屏障作用。改善痤疮、皮炎、湿疹、敏感性皮肤引起的干燥脱屑、红斑、瘙痒症状。 19 皮肤修复液+修复护理膜 国产 修复液100ml/瓶+护理膜50g/支 在皮肤表面形成保护层,适用于皮肤瘙痒、脱皮、红斑症状。改善痤疮、皮炎、湿疹、敏感性皮肤引起的干燥脱屑、红斑、瘙痒症状。 20 胶原蛋白植入剂 国产 P01021
0.5mL/支 用于面部真皮组织填充以纠正额部动力性皱纹(如眉间纹、额头纹和鱼尾纹等)。 21 一次性使用皮肤点刺针 国产 BLD-4N-F、BLD-4N-G、BLD-4N-H 用于探、拨、挑、刺组织。不得用于注射。 22 一次性使用中心静脉导管套装 国产 TF-C
14.5Fr2×23cm 可长期使用,可以作为测量中心静脉压力的连接通路,采集血液样本,注入药物或溶液,以及进行血液透析和血液净化治疗,多腔导管的设计是便于同时进行以上数种操作 23 人造血管 / VLT4046C 用于在血液通路手术中作为皮下动静脉导管。 24 一次性使用消融电极 国产 各号 与高频发生器配合使用,在外科手术中对软组织作切割、凝固、消融治疗使用(注:毛细血管扩张射频消融)。 25 一次性使用外周斑块切除装置 / 各号 用于外周血管系统的斑块切除。 26 一次性使用微波消融导管 国产 ECO-100F-2516 与专用的微波消融系统配合,适用于下肢大隐静脉曲张的治疗(仅限于浅静脉)。 27 冷冻消融针 / FPRPR3510,
FPRPR3508 与专用冷冻消融系统联合使用,用于临床上冷冻损毁组织。 28 一次性使用冠脉血管内冲击波导管 国产 各号 与专用血管内冲击波治疗设备配合使用,用于成人患者在支架植入术前对原发性冠状动脉的钙化病变(冠状动脉狭窄程度≥50%)进行预处理及球囊扩张。 报名期限为五个工作日,即2025年2月19日至2025年2月25日 17:30。 二、供应商资格条件 1、供应商必须是来自中华人民共和国的公司企业独立法人。 2、如果是代理经销商必须提供制造商产品的合法授权函。 3、依法取得《医疗器械生产许可证》或《医疗器械经营许可证》及产品的《中华人民共和国医疗器械注册证》。 4、依法取得《营业执照》、《税务登记证》、《组织机构代码证》或(三合一)的复印件。 注:属于第一类医疗器械的,请提供产品备案证。属于第二类、第三类医疗器械的,请提供产品注册证。不属于医疗器械者,请提供药监局关于不属于医疗器械的说明及清单。 三、报名流程及要求 1、各供应商须携带加盖公章的 ①报名表 ②供应商相关资格条件证明③1年内三家或以上广东省/广州市三甲医院该产品销售合同或发票(含清单)等资料,前往石榴岗路3号美豪丽致酒店8908 房进行报名,同时以邮件方式把可编辑的《广东省第二人民医院耗材试剂市场调研(Excel版)表》发送邮箱:3666149425@qq.com ,邮件主题格式统一为:公告序号+耗材名称+供应商名称,勿发PDF/扫描版。 2、要求:如未一年内在广东/广州销售,须提供厂家说明并加盖公章,再提供市/省外三甲医院的销售发票,未达要求原则上不受理。 四、谈判流程及要求 报名结束后将组织开展项目论证,论证地点原则上为广东省第二人民医院9号楼 (石榴岗路3号美豪丽致酒店5楼D厅),届时请合格供应商携带以下资料(请按以下顺序装订成册并添加页码,所有资料必须加盖公章)参加论证: 1、资料封面格式:所含内容依次如下:封面标题《试剂/耗材采购项目论证资料》、产品名称、品牌(/则写明中英文两种)、规格型号、供应商名称、联系人、联系方式等。 2、附件1《报名表》。 3、论证目录(附页码)。 4、参与论证生产厂家或代理商请提供应标产品的省平台挂网信息资料等。要求清晰可见的省平台价格截图,必须包括(型号、规格、价格、查询日期) 5、附件2《耗材/试剂市场调研表》,如为专机专用耗材试剂请注明,并提供配套专用耗材的设备相关情况(价格,型号)等,如产品涉及多种型号需提供明细表。 6、产品彩页、说明书、检验报告及样品等,详细介绍本产品性能特点及优势,产品质量及提供资料真实性保证书及售后服务承诺书。 7、▲参与论证生产厂家或代理商1年内三家或以上广州地区三甲医院该产品销售合同或发票(含清单)等资料。 8、供应商资质复印件,包括营业执照、税务登记证、医疗器械经营许可证,代理授权书、法定代表人证明书及业务员授权书(同一面附上身份证正反复印件)等。 9、厂家资质复印件,即营业执照、税务登记证、医疗器械生产许可证、医疗器械注册证、业务员授权书(同一面附上身份证正反复印件)等。 10、厂家独家产品/专机专用产品申明(独家、专机专用产品必须提供)。 11、提交装订成册的论证资料4份,正本2份,副本2份。 联系人:刘老师 联系电话:020-89168052 联系人:刘老师 广东省第二人民医院 2025年2月19日