广东省第二人民医院医用试剂采购技术论证市场调研公告 (2024年7月准入试剂耗材) 9月14日医院曾对一批试剂发布技术论证市场调研公告。以下项目需继续接受报名，欢迎符合资格要求的供应商报名参加论证（第一次公告已报名的供应商无需再递交资料）。 附件:医用试剂耗材采购论证目录 序号 项目名称 产品类型 规格型号（包括但不限于以下规格） 用 途 1 心肌标志物项目(奥森多)配套校准品一批(含胆碱脂酶与肌酸激酶同工酶/低密度脂蛋白/肌钙蛋白/肌红蛋白等校准品) / 各号 用于胆碱脂酶与肌酸激酶同工酶/低密度脂蛋白/肌钙蛋白/肌红蛋白检测项目的校准。 2 尿液特定蛋白复合非定值质控品 国产 各号 用于临床体外诊断的精密度质量控制。 3 免疫球蛋白G亚类检测试剂盒(流式荧光发光法) 国产 100人份/盒 用于体外定量检测人血清中4种免疫球蛋白G亚类（IgG1、IgG2、IgG3和IgG4）的浓度，临床上主要用于免疫功能的评价及免疫疾病的辅助诊断。 4 sCD25/sCD40L/sCD130/sTREM-1联合检测试剂盒(流式荧光发光法) 国产 100人份/盒 通过定量检测人体血清或血浆中sCD40L、sCD25、sTREM-1和sCD130的表达，为医师提供机体免疫异常的辅助诊断。 6 细胞因子联合检测试剂盒(流式荧光发光法) 国产 十二联检、七联检 通过检测血清或血浆中IL-1β、IL-2、IL-4、IL-5、IL-6、IL-8、IL-10、IL-12p70、IL-17A、IFN-γ、TNF-α、IFN-α的表达，为医师提供诊断的辅助信息。 7 甲胎蛋白/游离人绒毛膜促性腺激素β亚单位双标检测试剂盒（时间分辨免疫荧光法） 国产 96人份/盒 用于体外定量测定孕妇血清中甲胎蛋白（hAFP）和游离人绒毛膜促性腺激素β亚单位（游离hCGβ）的含量。 8 妊娠相关血浆蛋白A检测试剂盒（时间分辨免疫荧光法） 国产 96人份/盒 用于体外定量检测孕妇血清中的妊娠相关血浆蛋白A（PAPP-A）的含量。 9 营养琼脂培养基 国产 LS17609M R2A 用于分离培养出常见的易于生长的一般细菌。 报名期限为五个工作日，即2024年9月27日至2024年10月9日 17：30。 二、供应商资格条件 1、供应商必须是来自中华人民共和国的公司企业独立法人。 2、如果是代理经销商必须提供制造商产品的合法授权函。 3、依法取得《医疗器械生产许可证》或《医疗器械经营许可证》及产品的《中华人民共和国医疗器械注册证》。 4、依法取得《营业执照》、《税务登记证》、《组织机构代码证》或（三合一）的复印件。 注：属于第一类医疗器械的，请提供产品备案证。属于第二类、第三类医疗器械的，请提供产品注册证。不属于医疗器械者，请提供药监局关于不属于医疗器械的说明及清单。 三、报名流程及要求 1、各供应商须携带加盖公章的 ①报名表 ②供应商相关资格条件证明③1年内三家或以上广州地区三甲医院该产品销售合同或发票（含清单）等资料，前往石榴岗路3号美豪丽致酒店8908 房进行报名，同时以邮件方式把可编辑的《广东省第二人民医院耗材试剂市场调研（Excel版）表》发送邮箱:3666149425@qq.com ，邮件主题格式统一为：公告序号+试剂耗材名称+供应商名称，勿发PDF/扫描版。 2、要求：如未在广州销售，须提供厂家说明并加盖公章，再提供市/省外三甲医院的销售发票，未达要求原则上不受理。 四、谈判流程及要求 报名结束后将组织开展项目论证，论证地点原则上为广东省第二人民医院3号楼应急指挥中心房，时间会另行通知！届时请合格供应商携带以下资料（请按以下顺序装订成册并添加页码，所有资料必须加盖公章）参加论证谈判： 1、资料封面格式：所含内容依次如下:封面标题《试剂/耗材采购项目论证资料》、产品名称、品牌（/则写明中英文两种）、规格型号、供应商名称、联系人、联系方式等。 2、附件1《报名表》。 3、论证目录（附页码）。 4、参与论证生产厂家或代理商请提供应标产品的省平台挂网信息资料等。要求清晰可见的省平台价格截图，必须包括（型号、规格、价格、查询日期） 5、附件2《耗材/试剂市场调研表》，如为专机专用耗材试剂请注明，并提供配套专用耗材的设备相关情况（价格，型号）等，如产品涉及多种型号需提供明细表。 6、产品彩页、说明书、检验报告及样品等，详细介绍本产品性能特点及优势，产品质量及提供资料真实性保证书及售后服务承诺书。 7、▲参与论证生产厂家或代理商1年内三家或以上广州地区三甲医院该产品销售合同或发票（含清单）等资料。 8、供应商资质复印件，包括营业执照、税务登记证、医疗器械经营许可证，代理授权书、法定代表人证明书及业务员授权书（同一面附上身份证正反复印件）等。 9、厂家资质复印件，即营业执照、税务登记证、医疗器械生产许可证、医疗器械注册证、业务员授权书（同一面附上身份证正反复印件）等。 10、厂家独家产品/专机专用产品申明（独家、专机专用产品必须提供）。 11、提交装订成册的论证资料4份，正本2份，副本2份。 联系人：刘老师 联系电话：020-89168052 联系人：刘老师 广东省第二人民医院
附件1：耗材试剂采购项目报名表.xlsx 2024年9月26 日
